CIRCULAR Nº 03/2022 INFORMATIVA SOBRE LA DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR POR LOS TITULARES PARA LA AUTORIZACIÓN DE INSTALACIONES MÉDICAS CON EQUIPOS DE BRAQUITERAPIA DE ALTA TASA (HDR)

Esta circular informativa tiene como objetivo informar a los Servicios de Protección Radiológica (SPR) y
Unidades de Protección Radiológica (UTPR) en el campo de aplicación de instalaciones médicas, sobre la
documentación a presentar por los titulares para la autorización de instalaciones radiactivas con equipos
de braquiterapia de alta tasa (HDR).


Como consecuencia del Plan INVEAT que comprende la adquisición o sustitución de equipos radiologícos
médicos , los cuales requerirán autorización de funcionamiento o modificación de instalación radiactiva
de acuerdo con el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas (Real Decreto 1836/1999, de 3
de diciembre), el Consejo de Seguridad Nuclear (CSN) ha llevado a cabo un proceso de optimización del
licenciamiento centrado en diferentes áreas de trabajo y aplicando los siguientes criterios: enfoque
graduado, alcance adecuado a la complejidad, armonización de criterios de evaluación, estandarización
de los formatos.


El CSN ha identificado como un área de mejora, la información a los titulares sobre la documentación a
presentar de apoyo a las solicitudes. El objetivo es orientar a los titulares en el proceso de autorización y
agilizar la concesión de las autorizaciones requeridas por las instalaciones radiactivas. Para ello es necesario garantizar que la documentación enviada por sus titulares sea completa, clara y precisa, de
forma que se facilite su análisis, se evite la necesidad de pedir información adicional y se reduzcan los
plazos de evaluación y, por tanto, de concesión de las autorizaciones.


Esta Dirección Técnica de Protección Radiológica, en sus tareas de licenciamiento, considera que este
Formato y contenido estándar de la solicitud de equipos de braquiterapia de alta tasa (HDR) incluido como Anexo 1 a esta circular, cumple este objetivo, y además refleja un enfoque gradual del esfuerzo de
evaluación según el riesgo para las nuevas instalaciones y modificaciones esperadas en el plan INVEAT
asociadas a HDR. También se incluye un Anexo 2 que presenta un diagrama de uso del citado formato.
Adicionalmente se le informa de que podrá encontrar esta documentación también en la página web del
CSN http://www.csn.es en “Para profesionales”, “Equipos radiactivos médicos” así como que, en breve,
el CSN publicará de la misma forma los documentos a presentar por los titulares de las instalaciones
médicas con equipos híbridos de tomografía computarizada y tomografía de emisión de positrones (PETTC).